確保您的化粧品符合法規要求，並提供全方位的產品管理服務。
『收費後再加隱藏費用？ 我們的服務完全透明！』
委託品牌：我們付了代辦費，為什麼後來還有額外收費？
代辦公司：每次檢驗費用逐步收取，讓您無法掌握真實預算！
許多代辦公司在收費後，未告知完整費用和檢測需求，導致客戶面臨意外開支。我們的服務全程透明，初期收取代辦費用，若需額外檢驗，僅在確認需求後再收費。我們提供清晰的費用預估，避免任何隱藏費用，確保預算有效利用。
●產品資訊檔案Product Information Files(簡稱PIF)，是化粧品品質、安全及功能的資料文件。
●歐盟及東協已經施行多年。
●化粧品業者在產品上市前需完成相關文件製備並由SA人員簽署，方可進行販售、贈送、公開陳列或試用。
●新法制定的方向旨在與國際接軌，參照國際化粧品管理方法，以提升台灣產品於國際市場流通的便利性。
●合規保障：擁有完整的PIF可確保遵守法律要求，避免法律風險與罰款。
●國際銷售：PIF是進入國際市場的關鍵，輸出歐盟或東協體系國家，即可提交此份 PIF 文件，縮短文件準備的時間，幫助企業推向全球市場。
●消費者信任：提供全面的產品資訊，增強消費者信任，提升品牌形象和忠誠度。
●安全與品質保證 : 確保產品符合高安全性和效能標準，減少不良反應。
●創新推動力：製作PIF過程中可發現產品改進機會，推動創新。
●提高競爭力：透明的PIF有助於在市場上區分產品，增加競爭優勢。
根據《化粧品衛生管理條例》，化粧品應提供完整的產品資訊，包括成分、安全性資料和效能證明。如果未按照要求準備PIF，可能會遭受處罰，包括罰款、產品召回或市場禁入等。
於 113 年 7 月 1 日開始施行
於 114 年 7 月 1 日開始施行
於 115 年 7 月 1 日開始施行
備註：以上三階段施行時間依據最新法規頒布而定，請相關企業密切關注法規更新與公告。PIF 檔案需完整並隨時可供查核，以確保產品合規。
| 進口/國產 | 負責業者 | 說明 |
|---|---|---|
| 進口化粧品 | 原廠代理商或進口商 |
負責將產品進口到台灣的輸入業者。 若為輸入業者之下游販售則不在此限。 所以會有同一款產品，不同輸入業者進行 PIF 文件。 |
| 國產化粧品 | 國產化粧品製造業者 | 自產自銷者 |
| 國產化粧品 | 委託製造（品牌商） |
國內品牌商委託國內製造業者代工生產。 例：OEM 或 ODM 等 |
產品基本資料，含包裝材料。
各成分安全毒理資料，及成品安全性評估。
宣稱及功效試驗佐證文件。
1. 溝通PIF檔案服務內容需求
2. 確認品牌主委託內容
3. 依據「PIF查檢表」，品牌主依PIF內容第1~15逐項與原廠/工廠索取資料與實驗報告
4. 品牌主提供所蒐集整理的PIF內容第1~15項，雙方進一步討論資料內容，並提出調整建議與應補齊資料
5. 確認此委託案提供資料(完整性/適法性/一致性)，並提出正式合作報價
6. 案件代辦委託成立
| PIF備查項目 | 說明 |
|---|---|
| 一、產品基本資料 | 產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊。 |
| 二、完成產品登錄之證明文件 | 登錄文件證明 |
| 三、全成分名稱及其各含量 | 應載明限用成分、防腐劑、色素成分及其它成分之名稱及其含量，並參照化粧品原料基準、化粧品成份國際命名(一般英文化學名稱或INCI)名稱等表示之 |
| 四、產品標籤、仿單、外包裝或容器 | 化粧品衛生安全管理法(2021/07/01生效)，產品實拍照片及展開包裝設計圖 |
| 五、製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書 | 化粧品之製造工廠皆須符合GMP或ISO 22716驗證，且須出具相關證明文件 |
| 六、製造方法、流程 | 簡述產品製造流程或批次生產製造紀錄 |
| 七、使用方法、部位、用量、頻率及族群 | 產品類型、使用部位、使用量、使用停留時間、使用頻率、使用族群等 |
| 八、產品使用不良反應資料 | 如有類似產品發生不良反應必須提供 |
| 九、產品及各別成分之物理及化學特性 | 係指成分及產品物性或化性等特性，如外觀、顏色、黏度、酸鹼值等 |
| 十、成分之毒理資料 | 指急毒性、皮膚及眼部刺激性、皮膚致敏性及致突變性等評估數據 |
| 十一、產品安定性試驗報告 | 產品之安定性試驗數據，並說明試驗方法 |
| 十二、微生物檢測報告 | 包含微生物管制規定、採用之檢測標準方法及檢驗結果，且應符合中應主管機關公告知「化粧品中微生物容許量基準」 |
| 十三、防腐效能試驗報告 | 防腐效能試驗(挑戰試驗)目的在於確保產品添加防腐劑能穩定的維持抑菌效果；若為低風險性產品(比如:一次性面膜)，則需提出相關證明資料 |
| 十四、功能評估佐證資料 | 產品含有公告特殊成分或具有特殊的功能宣稱者，應有相關測試報告或佐證資料 |
| 十五、與產品接觸之包裝材質資料 | 與產品接觸之包裝材質及容量 |
| 十六、產品安全資料 | (一) 經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議、(二) 安全資料簽署人員符合法規之資格證明文件 |
團隊 : 玉榮生技有限公司 (rON BIOTECH. CO.)
實驗室 : 研鎂生技有限公司 (R2B BIOTECH. CO.)