玉榮生技
全球化粧品香精合規進程
2026 年 7月 ｜ 台灣新制與罰則倒數
新制法規即將正式施行，若未依規定標示實際成分名稱，將面臨最高新臺幣 100 萬元罰鍰並面臨下架風險，品牌現階段必須即刻啟動配方稽核。
2028 年 7 月 31 日 ｜ 跨國庫存最終截止
全球跨國市場既有舊標籤產品與通路舊庫存消納的終極死線。此日前全球所有流通品均須完全合規，品牌須採台歐雙軌策略同步因應。
2025年1月｜ 台灣 TFDA 草案預告
行政院預告化粧品特定香精成分標示新規，針對 24 項成分實施精準 列管，凡添加超過特定濃度（留置型產品 0.001%），必須硬性標示成分實際名稱。
2026 年 7 月 31 日後 ｜ 歐盟新規全面施行
歐盟 Regulation (EU) 2023/1545 結束緩衝期全面強制執行。列管之香精致敏原由原本的 26 種大幅擴增至 80 種，未符規範新品將面臨硬性下架。
一、 核心法規變革:從 24 項暴增至 80 項致敏物
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過敏原擴增 80 項 :
舊規僅強制揭露 26 項（實質 24 項）常見香料過敏原。新法正式擴增至 80 項，連常見的天然精油成分（如蒎烯 Pinene、樟腦 Camphor、薄荷醇 Menthol 等）也硬性列管。 -
硬性強制標示門檻（以 ppm 為單位）：
💧 駐留型產品 (如乳液、面霜、香水)：濃度 ≥ 0.001 (10 ppm) 必須強制標示。
🧼 沖洗型產品 (如洗面乳、洗髮精、沐沐浴乳)：濃度 ≥ 0.01 (100 ppm) 必須強制標示。
二、 核心解決方案:精密檢驗 ➔ 評估 ➔ PIF 認證
針對這次的歐盟法規,玉榮著重於香氛技術鏈,提供一站式、高彈性的實務解決方案。不論您是掌握完整原廠報告,抑或是資料完全空白,皆能在此取得合規解套。
對策 1:無原廠資料?從「GC-MS/MS 精密檢驗」開始
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適用困境：供應商或國外香料原廠無法提供 Allergen Declaration (致敏原報告)。
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玉榮解方：對接特約實驗室，引進高階 GC-MS/MS (氣相層析串聯質譜儀)。
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核心價值：針對 80 項致敏原進行極微量定量篩查，為品牌建立具官方公信力的化學原始數據。
對策 2:對接 IFRA(國際香料組織)安全標準
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毒理安全：香精添加不只看致敏原，更關乎整體毒理安全。
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最新依據：採用最新 IFRA 第 51 版標準 (51st Amendment) 進行符合性比對。
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核心價值：依據產品 12 個安全類別審查最高用量限制，提供符合國際規定的配方安全保障。
對策 3:PIF 檔案修編與香精專屬安全評估報告
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安全邊際：針對 80 項致敏原進行系統暴露量 (SED) 與安全邊際值 (MoS ≥ 100) 的量化計算。
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靈活修編：不需整套推翻舊 CPSR！可採用「新增附錄 」局部修正，大幅節省重編費用。
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一條龍服務：協助對接歐盟官方 CPNP 平台，完成致敏原變更登記與通關。
合規流程項目
具體技術工作與輸出價值
配方安全邊際 (MoS) 計算
針對 80 項致敏原,進行系統暴露量 (SED) 與安全邊際值 (MoS ≥ 100) 的個別計算。
PIF / 申報文件更新
不強制品牌整套推翻 CPSR。若已有舊版報告,我們能以「增補附錄」方式局部修正,為品牌大幅節省重編費用。
CPNP 變更登記
一條龍對接歐盟官方通報平台 (CPNP),完成致敏原清單變更,確保通關合規無虞。